Erfaren och effektiv
organisation

HYKS-instituutti Oy är medlem av HUS-kommunkonsortium, som ägs av en effektiv och smidig organisation, som producerar och utvecklar ledningstjänster för medicinska och hälsovetenskapliga studier. Helsingfors och Nylands sjukvårdsdistrikt och dessutom HYKS Institut samarbetar med Helsingfors universitet.

HYKS Institutet har över 25 års erfarenhet av förvaltning av kliniska tjänster, till vilka hör bland annat avtal förberedelse, budgetering, förvaltning av ekonomi och mänskliga resurser liksom tidig uppföljning av studier och rapportering.

HUS

• ett av de största sjukhusen i Europa
– 25 000 anställda av vilka 3 400  läkare
– 2.8 miljoner patientbesök

• Tillhandahåller Europas största hälsodatareserv
– Datapool och Biobanksdata

• över 1800 olika studier
– Fas i (first in human) – fas IV
– på alla terapiområden.

• 3400 vetenskapliga publikationer och 150
avhandlingar årligen

Forskning av hög kvalitet

HYKS-institutets uppdrag är att främja en högkvalitativ internationell forskning till förmån för patienter i hela Helsingfors och inom Nylands sjukvårdsdistrikt. Utöver Hus’ specialister och yrkesskickliga vårdpersonal använder vi oss av Helsingfors universitets medicinska fakultetens fakultetsforskares know-how. HUS och den medicinska fakulteten vid Helsingfors universitet utgör vårt lands största kliniska forskarsamhälle. HYKS Institutet verkar också i hjärtat av det internationellt betydande  Meilahti-campus.

Forskning genererar innovationer och expertis som vardera gynnar patientens vård. En person med forskningsarbete  på hög nivå är en djup praktisk expert på de sjukdomar han eller  hon har studerat. Forskning innebär också en ekonomisk nytta för samhället med läkemedelsindustrin ansvarig för forskningskostnader och forskningsmediciner.

Företag

Bolagets nettoomsättning består huvudsakligen av mandatavtal med  internationella läkemedelsföretag. Omsättning och övriga intäkter år 2019 uppgick till sammanlagt 8,6 miljoner euro. Förutom företag inom läkemedels- och hälsoteknologisektorn inkluderas betydande kundgrupper av HUS: s forskningsenheter på hög nivå och olika företag inom hälsoteknologisektorn.

Det finns 100 till 120 nya uppdrag per år. Flera studier tar år. Även vid det här tillfället pågår det 400 utredningar vid HYKS-Institutet

Forskningstjänster

Forskarteamet vid HYKS-institutet förvaltas av HUS med externt finansierad utförda medicinska studier. För varje studie säkerställs det att forskningsteamen kan utföra studien säkert och med tillräckliga resurser. Kärnan i vår verksamhet är att betjäna våra intressenter effektivt, ansvarsfullt, likvärdigt och transparent.

God klinisk praxis

Vid alla studier inom HYKS-institut iakttar man internationell god klinisk praxis (Good Clinical Practice, GCP), som är i mänskliga studier som är en internationell etisk och  vetenskaplig kvalitetsstandard för design, genomförande, inspelning och rapportering av mänskliga studier. Iakttagande av god klinisk forskningspraxis efterlevnad garanterar att ämnena rättigheter, säkerhet och välbefinnande beaktas i enlighet med principerna i World Medical Association’s deklaration av Helsingfors (1964) och att resultaten av kliniska prövningar är tillförlitliga.

För den undersökte är deltagande i medicinsk forskning alltid frivilligt och baseras på den undersöktes eget medvetna samtycke efter det att denne erhållit en detaljerad förklaring
angående studien. Deltagande i studien är vanligtvis en positiv upplevelse när den undersökte angelägenheter hanteras av specialutbildad personal, med tillgång till de senaste medicinerna.

Tjänster relaterade till forskningsavtal

HYKS-institutet tar hand om alla nödvändiga avtal under forskningen. Genom forskningsavtal kommer parterna överens om rättigheter och skyldigheter och säkerställer de undersöktas välbefinnande och säkerhet. Som bäst leder forskningen till uppfinningar som kan skyddas av ett patent eller varumärke, varvid de kan utvecklas till kommersiella produkter.

Forskarteam
HYKSCoordinators@hus.fi
– kontakter mellan sponsorer och forskare
frågor som rör

Monitoreringstjänster

HYKS-Institutet erbjuder forskningsinriktade kliniska studier monitoreringstjänst, respektive regelbunden kvalitetsmonitorering. Monitorering utförs i enlighet med gällande officiella föreskrifter, god forskningspraxis (GCP) och enligt HYKS-institutets
kostnadsberäkningen.

Med monitorering syftar man till att säkerställa:

• De undersöktas rättigheter, säkerhet och välbefinnande
• Tillförlitlighet och hög kvalitet på forskningsresultaten
• Genomförande av forskningsplanen, god forskningspraxis och officiella regler
  Iakttagande av

Kvalitetssäkring och kvalitetsmonitorering

Inom forskningen är monitorering en viktig del av kvalitetssäkringen och väl utförd monitorering stöder forskaren vid genomförandet av en klinisk kvalitetsstudie. Den ansvarige forskarens ansvar är att organisera monitorering av forskningsinriktade studier
och forskningsmonitoren skall kontaktas i god tid före forskningsplaneringen.

Omfattningen och arten av monitorering definieras i den studiespecifika monitoreringsplanen med hänsyn till forskarens behov. Under studien utförs monitoreringsbesök som överenskommet i monitoreringsplanen. Antalet besök påverkas av t.ex. antalet försökspersoner, rekryteringsgraden, riskerna i studien och mängden data
som skall samlas in. Det första egentliga kontrollbesöket till centret kommer snart att göras så snart den undersökte börjar studien, varvid en smidig start på studien säkerställs.

Finansiell förvaltning

Ekonomiledningen hanterar HYKS-institutets säljfakturering. behandling av leverantörsskulder, betalning av löner och arvoden samt bokföring. Ekonomiledningen ansvarar för riktigheten i bokföringens korrekthet och upprättar rapporter till ägaren och gör avräkningar och rapporterar till köparen, myndigheterna och andra intressenter.

HYKS Institute fungerar som arbetsgivare för hela forskargruppen, när du forskar hos HUS med extern finansiering. Medlemmarna i forskarteamet som är anställda av HUS får automatiskt en sidlicens när forskningstillståndet beviljas.

HYKS-institutet betalar ersättning till arbetstagarna för arbete i form av lön eller belöning, i enlighet med kostnadsberäkningen. Forskaren kommer överens om de belöningar som skall betalas tillsammans med forskningstjänstkoordinatorn för HYKS-institutet och medlemmarna i forskargruppen.

Den ekonomiska ledningsgruppen producerar en rapport till forskaren, vilken visar forskningsintäkter, kostnader och forskningens saldo och händelserna i studien från början av året.

När studien är avslutad får forskaren en slutrapport för projektet rörande samtliga forskningens intäkter och utgifter.

Förvaltning av stipendier

Stipendier som beviljas av stiftelser till forskare administreras vid HYKS Institutet, i den mån forskaren bedriver forskning om HUS-patienter och/eller vid HUS-anläggningar/med deras resurser. HYKS Institutet hanterar inte NIH, EU, Business Finland (TEKES) eller finansiering som tillhandahålls av en annan offentlig forskningsfinansiär och därför hanterar vi inte heller forskning, där forskningsfinansiering har tillhandahållits av till exempel Finlands Akademi, ett ministerium, Helsingfors universitet eller ett annat offentligrättsligt organ.

Stipendiet är en forskares personliga pengar, och användningen av stipendiet bestäms av forskaren inom de gränser som fastställts av bidragsgivaren. I stipendieforskning förbereder HYKS-institutet anställningsavtalen för den forskargrupp som ska anställas, hanterar bokföring och gör lagstadgade deklarationer till myndigheterna.

När en forskare anställer forskningspersonal med ett stipendium, är han arbetsgivare för medlemmarna i sin forskargrupp. Tillägg HYKS-Institut hanterar fakturorna för forskarens projekt och betalning av andra utgifter. Ekonomiledningens team levererar rapporter om projektets intäkter och kostnader till forskaren.

Samordnaren för stipendier på frågor rörande stipendier:

• Beviljande av betalning till en medlem av forskargruppen
• Sysselsättningsfrågor
• Betalning av löner och premier
• Fakturor för forskning
• Saldon, rapporter

E-posttrafik rörande stipendier:
ostolaskut.hyksinstituutti@hus.fi

Ekonomisk ledningsgrupp kontakt

hyksinstituutti@hus.fi
– frågor angående fakturor

palkat.hyksinstituutti@hus.fi
– frågor angående löner och premier

ostolaskut.hyksinstituutti@hus.fi
– frågor rörande stipendier fakturor

Forskargrupp kontakt

HYKSCoordinators@hus.fi
– kontakter mellan sponsorer och forskare frågor som rör

Vi tillhandahåller forskningstjänster av hög kvalitet, utnyttjar samarbete
för att hitta innovativa lösningar. Dagens studie är morgondagens behandling.

HYKS-institut Oy: s verksamhet bygger på starka värden

HYKS-institut Oy
Biomedicum Helsingfors 1
Haartmansgatan 8
00290 Helsingfors