Korkeatasoista kansainvälistä tutkimusta

Kokenut ja tehokas organisaatio

HYKS-instituutti Oy on HUS-yhtymän (HUS) omistama tehokas ja ketterä organisaatio, joka tuottaa ja kehittää hallinnointipalveluja lääke- ja terveystieteellisiin tutkimuksiin. HUSin lisäksi HYKS-instituutti toimii yhteistyössä Helsingin yliopiston, Helsingin kaupungin sekä Etelä-Suomen yhteistyöalueen toimijoiden kanssa.

HYKS-instituutilla on yli 30 vuoden kokemus kliinisten tutkimusten hallinnointipalveluista, joihin kuuluvat muun muassa sopimusten laatiminen, budjetointi, talous- ja henkilöstöhallinto sekä tutkimusten aikainen seuranta ja raportointi.

HUS PÄHKINÄNKUORESSA

YKSI EUROOPAN SUURIMMISTA SAIRAALOISTA
• 27 000 työntekijää, joista lääkäreitä 3400
• 2,9 miljoonaa potilaskäyntiä

KÄYTETTÄVISSÄ EUROOPAN SUURIN TERVEYSDATAVARANTO
• tietoallas
• biopankkidata

KÄYNNISSÄ YLI 2000 ERI TUTKIMUSTA
• faasi I (first in human) – faasi IV
• kaikilla terapia-alueilla

3000 tieteellistä julkaisua sekä 120 väitöskirjaa vuosittain

Korkeatasoista tutkimusta

HYKS-instituutin tehtävänä on edistää korkeatasoista kansainvälistä tutkimusta potilaiden hyväksi koko HUSin alueella.

HUSin erikoislääkärien ja ammattitaitoisen hoitohenkilökunnan lisäksi käytössämme on Helsingin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkijoiden tietotaito. HUS ja Helsingin yliopiston lääketieteellinen tiedekunta muodostavat maamme suurimman kliinisen tutkimuksen yhteisön, Meilahden kampuksen. HYKS-instituutti toimii läheisessä yhteistyössä kansainvälisestikin merkittävän Meilahden kampuksen kanssa.

Tutkimustyöstä syntyy innovaatioita ja asiantuntijuutta, jotka molemmat hyödyttävät potilaan hoitoa. Korkeatasoista tutkimustyötä tekevä on tutkimiensa sairauksien syvällinen käytännönkin asiantuntija. Tutkimuksesta on myös taloudellista hyötyä koko yhteiskunnalle lääketeollisuuden vastatessa tutkimuskustannuksista ja tutkimuslääkkeistä.

Liiketoiminta

Yhtiön liikevaihto koostuu pääosin kansainvälisten lääkeyritysten kanssa solmituista toimeksiantosopimuksista. Liikevaihto ja muut tuotot olivat vuonna 2022 noin 8 miljoonaa euroa. Lääke- ja terveysteknologia-alan yritysten lisäksi merkittäviä asiakasryhmiämme ovat HUSin korkeatasoiset tutkimusyksiköt.

Uusia toimeksiantoja on vuosittain 100–120. Useat tutkimukset kestävät vuosia. Tälläkin hetkellä HYKS-instituutilla on käynnissä yli 400 tutkimusta.

Tutkimuspalvelut

HYKS-instituutin tutkimuspalvelutiimi hallinnoi HUSissa ulkopuolisella rahoituksella toteutettavia lääketieteellisiä tutkimuksia HYKS-instituutin vakioidun toimintaohjeen mukaisesti. Jokaisen tutkimuksen osalta varmistetaan, että tutkimusryhmät voivat toteuttaa tutkimusta turvallisesti ja riittävillä resursseilla.

Toimintamme ytimenä on palvella sidosryhmiämme tehokkaasti, vastuullisesti, yhdenvertaisesti ja avoimesti.

Hyvä kliininen tutkimustapa

Kaikissa HYKS-instituutin tutkimuksissa noudatetaan kansainvälistä hyvää kliinistä tutkimustapaa (Good Clinical Practice, GCP), joka on ihmisillä tehtävien tutkimusten suunnittelua, toteuttamista, kirjaamista ja raportointia koskeva kansainvälinen eettinen ja tieteellinen laatunormi. Hyvän kliinisen tutkimustavan noudattaminen varmistaa, että tutkimushenkilöiden oikeuksista, turvallisuudesta ja hyvinvoinnista huolehditaan Maailman Lääkäriliiton Helsingin julistukseen (1964) perustuvien periaatteiden mukaisesti ja että kliinisten tutkimusten tulokset ovat luotettavia.

Tutkittaville lääketutkimukseen osallistuminen on aina vapaaehtoista ja perustuu tutkittavan omaan tietoiseen suostumukseen hänen saatuaan tutkimuksesta tarkan selvityksen. Tutkimukseen osallistuminen on yleensä myönteinen kokemus, sillä tutkittavan asioita hoitaa erityisesti tutkimukseen koulutettu henkilökunta, jolla on käytössään uusimmat lääkkeet.

Tutkimussopimuksiin liittyvät palvelut

HYKS-instituutti huolehtii kaikista tutkimuksen aikana tarvittavista sopimuksista. Tutkimussopimuksissa sovitaan osapuolten oikeuksista ja velvollisuuksista sekä varmistetaan tutkittavien hyvinvointi ja turvallisuus. Parhaimmillaan tutkimus johtaa keksintöihin, jotka voidaan suojata patentilla tai tavaramerkillä, jolloin niistä voidaan kehittää kaupallisia tuotteita.

Tutkimuspalvelutiimi: HYKSCoordinators@hus.fi
toimeksiantajien ja tutkijoiden yhteydenottoja koskevat asiat

Monitorointipalvelut

HYKS-instituutti tarjoaa tutkijalähtöisiin kliinisiin tutkimuksiin monitorointipalvelua eli säännönmukaista laadun seurantaa. Monitorointi tapahtuu voimassa olevien viranomaismääräysten, hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) sekä HYKS-instituutin vakioidun toimintaohjeen mukaisesti.

Monitoroinnilla pyritään varmistamaan:

tutkittavien oikeudet, turvallisuus ja hyvinvointi
tutkimustulosten luotettavuus ja korkea laatu
tutkimuksen toteuttaminen tutkimussuunnitelmaa, hyvää tutkimustapaa ja viranomaismääräyksiä noudattaen.

Laadunvarmistusta ja laadun
seurantaa

Monitorointi on tärkeä osa tutkimuksen laadunvarmistusta. Hyvin suoritettuna se tukee tutkijaa laadukkaan kliinisen tutkimuksen suorittamisessa. Päätutkijan vastuulla on järjestää tutkijalähtöisten tutkimusten monitorointi. Tutkimusmonitoriin kannattaakin olla yhteydessä jo hyvissä ajoin tutkimusta suunniteltaessa. Monitoroinnin laajuus ja luonne määritellään tutkimuskohtaiseen monitorointisuunnitelmaan tutkijan tarpeet huomioiden.

Tutkimuksen aikana monitorointikäyntejä tehdään monitorointisuunnitelman mukaisesti. Käyntien määrään vaikuttavat muun muassa tutkittavien määrä, rekrytointinopeus, tutkimukseen sisältyvät riskit ja kerättävän tiedon määrä. Ensimmäinen varsinainen monitorointikäynti tehdään pian ensimmäisen tutkittavan aloitettua tutkimuksessa. Näin varmistetaan tutkimuksen sujuva aloitus.

Taloushallintopalvelut

Taloushallintotiimi hoitaa HYKS-instituutin myyntilaskutuksen, ostolaskujen

käsittelyn, palkkojen ja palkkioiden maksun sekä kirjanpidon. Taloushallintotiimi vastaa kirjanpidon oikeellisuudesta ja tekee sen pohjalta tilitykset ja raportoinnit niin omistajalle, viranomaisille kuin muillekin sidosryhmille.

HYKS-instituutti toimii tutkijoiden ja HUSin ulkopuolisten tutkimusta avustavien työntekijöiden työnantajana hallinnoimissaan tutkimusprojekteissa. HUSissa palvelussuhteessa olevat tutkijat saavat automaattisesti sivutoimiluvan tutkimuslupaa myönnettäessä.

HYKS-instituutti maksaa palveluksessaan oleville työntekijöille korvauksen tehdystä työstä palkan tai palkkion muodossa kustannusarvion mukaisesti. Tutkija sopii maksettavista palkkioista yhdessä HYKS-instituutin tutkimuspalvelukoordinaattorin ja tutkimusryhmän jäsenten kanssa.

Taloushallintotiimi tuottaa tutkijalle sähköisen raportin, josta näkee projektin saldon lisäksi projektin tuotot ja kulut tapahtumatasolla.

Apurahojen hallinnointipalvelut

Säätiöiden tutkijoille myöntämiä apurahoja hallinnoidaan HYKS-instituutissa siltä osin kuin tutkija tekee tutkimusta HUSin potilailla ja/tai HUSin tiloissa tai resursseilla. HYKS-instituutti ei käsittele NIH:in, EU:n, Business Finlandin (TEKES) tai muun julkisen tutkimusrahoittajan myöntämää rahoitusta eikä myöskään hallinnoi tutkimuksia, joissa tutkimusrahoituksen on myöntänyt esimerkiksi Suomen Akatemia, ministeriö, Helsingin yliopisto tai muu julkisoikeudellinen taho.

Apuraha on tutkijan henkilökohtaista rahaa, ja apurahan käytöstä päättää tutkija apurahan myöntäjän antamissa rajoissa. Apurahatutkimuksessa HYKS-instituutti valmistelee palkattavan tutkimusryhmän työsopimukset, hoitaa kirjanpidon ja tekee lakisääteiset ilmoitukset viranomaisille.

Kun tutkija palkkaa tutkimushenkilökuntaa apurahalla, hän on oman tutkimusryhmänsä jäsenten työnantaja. Lisäksi HYKS-instituutissa hoidetaan tutkijan projektin ostolaskujen ja muiden kulujen maksaminen.

Taloushallintotiimi tuottaa tutkijalle sähköisen raportin projektin tuotoista ja kuluista.

Apurahakoordinaattori vastaa apurahoihin liittyviin kysymyksiin:

Apurahan maksu tutkimusryhmän jäsenelle
Työsuhdeasiat
Palkan ja palkkioiden maksu
Tutkimuksen ostolaskut
Saldot ja raportit

Lähetä apurahoja koskevat kysymykset osoitteeseen
ostolaskut.hyksinstituutti@hus.fi

Taloushallintotiimin yhteystiedot

Myyntilaskutusta koskevat asiat:
hyksinstituutti@hus.fi

Palkkoja ja palkkioita koskevat asiat:
palkat.hyksinstituutti@hus.fi

Apurahoja ja ostolaskuja koskevat asiat:
ostolaskut.hyksinstituutti@hus.fi

Tutkimuspalvelutiimin yhteystiedot

Toimeksiantajien ja tutkijoiden
yhteydenottoja koskevat asiat:
HYKSCoordinators@hus.fi

Tuotamme laadukkaita tutkimuspalveluita
hyödyntäen yhteistyötä parempien ja
innovatiivisten ratkaisujen löytämiseksi.

TÄMÄN PÄIVÄN TUTKIMUS ON HUOMISPÄIVÄN HOITOA.

HYKS-instituutti Oy:n toiminta perustuu
vahvoihin arvoihin:

Korkea laatu ja tehokkuus
Asiakaskeskeisyys ja yhdenvertaisuus
Luovuus ja innovatiivisuus
Luottamus ja avoimuus